葉文添

近年來，“抗癌”藥市場可謂亂象叢生。

近日，一種名為“化癥回生口服液”的廣告宣傳冊充斥著上海地區的一些三甲醫院的病房，該藥的宣傳冊上有，“唯一國藥準字35味復法大方抗癌新藥”“揭開癌細胞不死之謎”“該藥八大特點優于其他抗癌藥”“代表目前國內外最先進的現代化中藥生產、中藥抗癌的最高水平”等眾多誘人口號。

此外，在《中國經營報(微博)》記者獲得的這份名為“哈藥健康科學2015年新春特刊”的宣傳冊上還刊登多位癌癥患者服藥之后的康復之路，有姓名有地址，真假難辨，看起來誘惑力極強。

據本報記者了解，化癥回生口服液為哈藥慈航制藥股份有限公司(以下簡稱“哈藥慈航”)生產，該公司系2001年哈藥集團股份有限公司與長沙慈航藥物研究所、長沙慈航制藥有限公司等多家機構和個人成立的合資公司，在當時，哈藥集團控股30%，長沙慈航藥物研究所控股35%，長沙慈航制藥有限公司的兩個自然人控股35%。

有業內人士認為，哈藥慈航的這種做法，涉嫌虛假宣傳，而抗癌中藥市場的過度競爭則是根源所在。

違規宣傳

在本報記者手中的這份“哈藥健康科學2015年新春特刊”上并沒有刊號及準印證號。

而據記者了解，國家新聞出版廣電總局規定，內部資料性出版物必須按照國家有關規定，及時申領《準印證》，并嚴格限定在本行業、本系統、本單位內部交流，不得刊登廣告，不得在社會上公開征訂發行，不得從事其他任何經營性活動。且未經批準，任何單位和個人不得擅自出版內部發行報刊及連續性內部資料性出版物，由此可見該宣傳手冊實屬于非法出版物。

另外，我國對藥品廣告實行嚴格的行政審查制度，主要有《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發布標準》等，審查的內容包括廣告的發布主體、藥品合法性及廣告的內容和形式等。

據了解，化癥回生口服液為處方藥，按照《藥品廣告審查發布標準》(以下簡稱《標準》)規定，處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理總局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，也不得以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布處方藥廣告。

據記者了解，藥企的廣告也需在國家食品藥品監督管理總局進行申報，而在該局網站查詢化癥回生口服液并沒有查到任何廣告備案。

根據上述《標準》規定，藥品廣告不得含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容，藥品廣告不得使用國家機關和國家機關工作人員的名義。

而記者獲得的這份“哈藥健康科學2015年新春特刊”則有眾多患者照片、地址和聯系方式，而且在內頁的重要位置，還刊登了哈藥慈航董事長段燕文與多位國家領導人的合影，并特別標注了該公司與美國霍布金斯大學醫學院、哈佛大學醫學院等十多家醫療研究機構有合作關系。

另外，根據《標準》規定，藥企不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容。藥品廣告必須標明藥品生產企業或者藥品經營企業名稱，不得單獨出現“咨詢熱線”“咨詢電話”等內容。

該藥包裝盒上功效主治顯示為，“消癥化瘀，用于癥積，產后瘀血，少腹疼痛拒按，適用于肺癌屬血瘀氣滯型的原發性支氣管肺癌及原發性肝癌等。”但該宣傳冊上的八大特點已遠超出了這些功效。

在宣傳冊上，化癥回生口服液號稱自己的配方最完善；科研水平最高，代表國內外最先進的現代化中藥生產；對各種中晚期腫瘤，療效顯著，代表目前中藥抗癌的最高水平；該藥安全性最高，沒有毒副作用；權威多，保證性最強等。

一位不愿具名的中藥企業高層表示，“到目前為止，國內中藥抗癌行業還沒有企業敢自稱自己的產品最先進、安全性最高、配方最完善的，所以這些宣傳肯定屬于違規。”

早在2008年4月，在安徽省食品藥品監督管理局公布的多宗藥品廣告嚴重違法事件中，化癥回生口服液就因為未經審批擅自發布廣告而被處罰。

本報記者致電宣傳冊上的服務熱線，銷售人員表示，價格為308元一盒，一個療程12盒，一個半月是顯效期，當記者詢問該藥為處方藥是否需要去醫院開處方購買，他表示，這是處方類中藥，不需要開處方，電話訂購或去當地指定藥店購買即可。

但據記者了解，所有處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用，不得私下里進行銷售。

對于上述問題，本報記者致電哈藥慈航公司，其相關人士并不愿回答記者的問題，隨后記者也按照要求給該公司發去了采訪提綱，但到截稿時為止尚未收到任何回復。

療效存疑

隨著癌癥的增多，抗癌藥市場前景誘人，但競爭也空前激烈。

目前，世界衛生組織發布的《全球癌癥報告2014》稱全球癌癥患者和死亡病例都在增加，新增癌癥病例有近一半出現在亞洲，其中大部分在中國。報告還預測全球癌癥病例將呈現迅猛增長的態勢，由2012年的1400萬人逐年遞增至2025年的1900萬人，到2035年將達到2400萬人，其中中國將占全球總量的21.9%。

有機構數據顯示，在過去30年中，我國癌癥死亡率增加了80%，每年癌癥發病人數約260萬，死亡人數約180萬。導致癌癥的發病率不斷上升的主要原因，是生活環境、方式的變化和生存壓力的增大，而近年來，霧霾情況日益嚴重也是其中誘因之一。

資料顯示，目前抗癌藥市場仍為西藥所主導，其中知名的品牌多為外資公司壟斷和生產，比如由瑞士Debiopharm公司研究開發、法國Sanofi公司生產銷售的奧沙利鉑(Oxaliplatin)，法國PierreFabre公司開發的異長春花堿(Vinorebine)，法國賽諾菲-安萬特公司研制的多西他賽(Docetaxel)，美國百時美-施貴寶公司開發的紫杉醇(Paclitaxel)，禮萊公司開發的吉西他濱(Gemcitabine)，Roche公司開發的卡培他濱(Capecitabine)和利妥昔單抗(Rituximab)等，均以療效好見稱。

上述抗癌藥都是一些醫藥巨頭歷時幾十年的研究成果，即便如此，有些藥物也只是對一些癌癥起到抑制作用，對晚期患者也難以起死回生。

但記者手中的這份“哈藥健康科學2015年新春特刊”則有眾多中晚期癌癥患者的康復歷程。其中稱，有眾多直腸癌、淋巴癌、肝癌等患者在服用了化癥回生口服液后，有的癌細胞大大縮小，有的完全消失，都走上了康復的道路，甚至有一位白血病患者在服用了該口服液后，自稱已經完全康復。

對此，一位中藥行業人士表示，目前市場上一些扶正的中藥只是提高病人的免疫功能，并不能代替現代的腫瘤用藥，“很多宣稱能治療中晚期癌癥的抗癌中藥多是虛假宣傳，利用病人求醫心切的心理進行牟利。”

不過也有一些本土企業在中藥抗癌方面取得了進展。

去年，華北制藥子公司華北制藥集團新藥研究開發有限公司申請的一項專利“一類三萜類化合物、其制備方法及用途”由國家知識產權局下發專利證書。

據悉，此發明涉及一類從中藥兩頭尖中得到的化合物，其制備方法及用途，所述化合物為三萜類化合物及藥學上可接受的鹽；涉及該類化合物的制備方法及其藥物組合物，以及所述化合物用于制備抗癌藥物的用途，特別是用于白血病、肺癌、結腸癌、肝癌、肉瘤等癌癥的治療。

目前該公司在售的其他抗癌藥品種有：紫杉醇注射液、去甲斑蝥素片、復方氟尿嘧啶口服溶液等。

此外，去年，海王生物抗腫瘤藥物也獲重大進展，由其全資子公司深圳海王藥業申報的專利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮類化合物及其用途”也已獲得國家知識產權局授權。此外，人福醫藥、南京高科、上海醫藥、中珠控股等企業在抗癌中藥上均有建樹。

對于抗癌中藥市場上的過度競爭和虛假宣傳，業內人士則表示，目前整個行業仍然魚目混雜，需要更嚴格的監管，“如果繼續這么混亂下去，將降低患者對中藥的信任度，傷害的也將是整個行業。”